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凈化車(chē)間潔凈室工程主要可分為三類(lèi) EPURZAN翼展
發(fā)布者:蘇州翼展凈化工程瀏覽次數:發(fā)布時(shí)間:2023-02-17
凈化車(chē)間潔凈室工程分為哪三類(lèi):

凈化車(chē)間潔凈室工程主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制作,此空間咱們稱(chēng)之為凈化車(chē)間潔凈室。依照國際慣例,無(wú)塵凈化等級主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于區分規范的粒子數量來(lái)規則。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非沒(méi)有一點(diǎn)塵埃,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當然這個(gè)規范中符合塵埃規范的顆粒相對于咱們常見(jiàn)的塵?,F已是小的微乎其微,可是對于光學(xué)結構而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的塵埃都會(huì )發(fā)生非常大的負面影響,所以在光學(xué)結構產(chǎn)品的出產(chǎn)上,無(wú)塵是必定的要求。凈化車(chē)間潔凈室用處主要有以下三個(gè):

空氣凈化車(chē)間潔凈室:現已制作完成并能夠投入運用的凈化車(chē)間潔凈室(設備)。它具有一切有關(guān)的服務(wù)和功用??墒?,在設備內沒(méi)有操作人員操作的設備。

靜態(tài)凈化車(chē)間潔凈室:各種功用完備、設定裝置穩當,能夠依照設定運用或正在運用的凈化車(chē)間潔凈室(設備),可是設備內沒(méi)有操作人員。

動(dòng)態(tài)凈化車(chē)間潔凈室:處于正常運用的凈化車(chē)間潔凈室,服務(wù)功用完善,有設備和人員;假如需求,可從事正常的作業(yè)。

GMP要求藥廠(chǎng)車(chē)間凈化應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。


1.盡量減少建筑面積

有潔凈等級要求的車(chē)間,不僅投資較大,而且水、電、氣等經(jīng)常性費用高。一般情況下,廠(chǎng)房的潔凈等級越高,投資、能耗和成本就越大。因此,在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,盡量減少潔凈廠(chǎng)房的建筑面積。

2.嚴格控制人流物流

藥廠(chǎng)車(chē)間凈化應設專(zhuān)用的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進(jìn)人,并應嚴格控制人數。除了人員進(jìn)出藥廠(chǎng)車(chē)間凈化的規范管理外,原材料及設備進(jìn)出也必須經(jīng)過(guò)潔凈程序,方不至于影響潔凈室潔凈度。

3.合理布置

(1)潔凈室內設備布置盡量緊湊,以減少潔凈室的面積。

(2)潔凈室內不安排窗戶(hù)或窗戶(hù)與潔凈室的間隔以封閉外走廊。

(3)潔凈室的門(mén)要求密閉,人、物進(jìn)出口處裝有氣閘。

(4)同級別潔凈室盡可能安排在一起。

(5)不同級別的潔凈室由低級向高級安排,彼此相連的房間的間應設隔門(mén),按潔凈等級設計相應壓差,一般lOPa左右,門(mén)的開(kāi)啟方向朝著(zhù)潔凈度級別高的房間。

(6)潔凈室應保持正壓,潔凈室的空間按潔凈摩等級的高低依次相連,并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa,潔凈室(區)與室外大氣的凈壓差應大于lOPa,門(mén)的開(kāi)啟方向朝著(zhù)潔凈度級別高的房間。

(7)無(wú)菌區紫外光燈,一般安裝在無(wú)菌工作區的上側或人口處。

4.管路盡可能暗敷

為滿(mǎn)足車(chē)間凈化等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應光滑,水平管線(xiàn)宜設置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管路宜設置技術(shù)豎井。

5.室內裝修應有利于清潔
潔凈室內的墻壁、地面和頂層均應平整光滑、無(wú)裂縫、不積聚靜電,接口應嚴密、無(wú)顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。

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